Estratto determina AMM/PPA n. 1092/2017 del 14 novembre 2017 
 
    B.II.e.1.a.3) B.II.e.7.b) Si autorizza il grouping di  variazioni
di tipo II in oggetto, per l'aggiunta di  un  nuovo  fornitore  della
siringa di vetro (Arte Corporation), utilizzata nella produzione  del
componente «solvente» del  medicinale  in  oggetto,  unitamente  alla
modifica della composizione  (parti  plastiche)  e  delle  dimensioni
della siringa fornita dal  nuovo  fornitore  e  modifiche  editoriali
relativamente  alla  specialita'  medicinale  LONGASTATINA  ed   alle
confezioni  autorizzate  all'immissione  in  commercio  in  Italia  a
seguito di procedura nazionale. 
    Codice pratica: VN2/2017/178. 
    Titolare A.I.C.: Italfarmaco S.p.A. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   la   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.