Estratto determina AAM/PPA n. 1137 del 28 novembre 2017 
 
    Trasferimento  di  titolarita':   Codice   pratica   MC1/2017/450
- MC1/2017/451 - MC1/2017/452. 
    E'   autorizzato   il   trasferimento   di   titolarita'    delle
autorizzazioni  all'immissione  in  commercio  dei   sotto   elencati
medicinali fino ad ora registrata a nome della societa' N.V.  Organon
(Codice SIS 0764) 
    Medicinale: NEXPLANON. 
    Confezione e A.I.C. n. 
      034352017 - 1 impianto da 68 mg per uso sottocutaneo; 
      034352029 - 5 impianti da 68 mg per uso sottocutaneo. 
    Medicinale: NUVARING. 
    Confezione A.I.C. n. 
      035584010 - 1 sistema a rilascio vaginale in bustina AL/LDPE; 
      035584022 - 3 sistemi a rilascio vaginale in bustina AL/LDPE; 
      035584034 «0,120 mg/0,015 mg ogni 24 ore dispositivo  vaginale»
1 dispositivo in bustina AL/LDPE/PET + 1 applicatore; 
      035584046 «0,120 mg/0,015 mg ogni 24 ore dispositivo  vaginale»
3 dispositivi in bustina AL/LDPE/PET + 3 applicatori; 
    Medicinale: REMERON 
    Confezione A.I.C. n. 
      029444116 - 6 compresse orodispersibili da 15 mg; 
      029444128 - 18 compresse orodispersibili da 15 mg; 
      029444130 - 30 compresse orodispersibili da 15 mg; 
      029444142 - 48 compresse orodispersibili da 15 mg; 
      029444155 - 96 compresse orodispersibili da 15 mg; 
      029444167 - 6 compresse orodispersibili da 30 mg; 
      029444179 - 18 compresse orodispersibili da 30 mg; 
      029444181 - 30 compresse orodispersibili da 30 mg; 
      029444193 - 48 compresse orodispersibili da 30 mg; 
      029444205 - 96 compresse orodispersibili da 30 mg. 
    alla societa': MSD Italia S.r.l. (Codice SIS 1117) 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  dei
medicinali sopraindicati deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.