Estratto determina AAM/PPA n. 1119 del 24 novembre 2017 
 
    Autorizzazione della variazione: variazione di tipo II: C.I.11.b)
Modifiche concernenti la sicurezza, l'efficacia e la farmacovigilanza
medicinali per uso umano e veterinario. Introduzione  di  obblighi  e
condizioni relativi ad un'autorizzazione all'immissione in commercio,
o  modifiche  ad  essi   apportate,   relativamente   al   medicinale
LORMETAZEPAM TECNIGEN. 
    Codice pratica: VN2/2016/235. 
    E'  autorizzato  l'aggiornamento  del   RMP,   relativamente   al
medicinale «Lormetazepam Tecnigen», nelle forme e confezioni: 
      A.I.C. n. 035908019 - «1 mg compresse» 30 compresse; 
      A.I.C. n. 035908021 - «2 mg compresse» 30 compresse; 
      A.I.C. n. 035908033 - «2,5  mg/ml  gocce  orali,  soluzione»  1
flacone 20 ml. 
    Titolare A.I.C.: Genetic S.p.a.  (codice  fiscale  n.03696500655)
con sede legale e domicilio fiscale in via della Monica n. 26,  84083
- Castel San Giorgio - Salerno (SA) Italia. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.