Estratto determina AAM/PPA n. 3 del 5 gennaio 2018 
 
    E'   autorizzato   il   trasferimento   di   titolarita'    delle
autorizzazioni  all'immissione  in  commercio  dei   sotto   elencati
medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' The  Wellcome
Foundation Ltd, con sede legale e domicilio in 980 Great West Road  -
Greenford - Middlesex UB6 0NN  (Gran  Bretagna)  -  trasferimento  di
titolarita': AIN/2017/2338. 
    Medicinale: MIVACRON. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 028845016 - «42 mg/ml soluzione iniettabile  per  uso
endovenoso» 5 fiale da 5 ml; 
      A.I.C. n. 028845028 - «2 mg/ml soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso» 5 fiale da 10 ml. 
    Medicinale: TRACRIUM. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 026519013 - «25 mg/2,5 ml soluzione  iniettabile  per
uso endovenoso» 5 fiale da 2,5 ml; 
      A.I.C. n. 026519025 - «50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 5 fiale da 5 ml, 
alla societa': Aspen  Pharma  Trading  Limited,  con  sede  legale  e
domicilio in 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus  -  Dublin  24
(Irlanda). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  dei
medicinali sopraindicati deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti dei medicinali gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.