Estratto del provvedimento n. 726 del 18 dicembre 2017 
 
    Medicinale veterinario: ONSIOR compresse per cani e gatti. 
    Confezioni: 
      5 mg compresse per cani - N.I.N. n.  103970051 -  063 -  075  -
087; 
      10 mg compresse per cani - N.I.N. n.  103970099 -  101 -  113 -
125; 
      20 mg compresse per cani - N.I.N. n. 103970137 -  149 -  152  -
164; 
      40 mg compresse per cani - N.I.N. n.  103970176 -  188 -  190 -
202; 
      6 mg compresse per gatti - N.I.N. n. 103970024 -  048 -  036  -
214. 
    Titolare dell'A.I.C.: Elanco Europe Ltd., Lilly House,  Priestley
Road, Basingstoke, RG24 9NL, Regno Unito. 
    Oggetto del  provvedimento:  Variazione  di  tipo  IB  Unforeseen
C.I.Z.: modifica  del  regime  di  dispensazione  limitatamente  alle
compresse. 
    Si autorizza la modifica del regime di dispensazione: 
      da: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico
veterinaria non ripetibile in copia unica; 
      a: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta  medico
veterinaria ripetibile. 
    Gli  stampati  (RCP  e   foglietto   illustrativo/etichetta   del
confezionamento interno ed esterno) dei nuovi  lotti  del  medicinale
non ancora  rilasciati  devono  essere  aggiornati  con  le  suddette
modifiche entro e non oltre sei  mesi  dalla  data  di  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. 
    I lotti prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.