Estratto decreto n. 140 del 10 novembre 2017 
 
    Medicinale veterinario: FIPROCLEAR COMBO. 
    Titolare  A.I.C.:  la  societa'  Norbrook  Laboratories  Limited,
Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, Northern  Ireland,  (United
Kingdom). 
    Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento  Norbrook
Laboratories Limited, Station  Works,  Newry,  Co.  Down,  BT35  6JP,
Northern Ireland, (United Kingdom). 
    Procedura decentrata n. IE/V/0365/001-005/DC. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
    Fiproclear Combo 67 mg/60,3 mg  soluzione  spot-on  per  cani  di
piccola taglia: 
      Scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 105009094 
      Scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 105009106 
      Scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 105009118 
      Scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 105009120 
      Scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 105009132 
      Scatola da 8 pipette - A.I.C. n. 105009144 
      Scatola da 12 pipette - A.I.C. n. 105009157 
      Scatola da 24 pipette - A.I.C. n. 105009169 
    Fiproclear Combo 134 mg/120.6 mg soluzione spot-on  per  cani  di
taglia media: 
      Scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 105009171 
      Scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 105009183 
      Scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 105009195 
      Scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 105009207 
      Scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 105009219 
      Scatola da 8 pipette - A.I.C. n. 105009221 
      Scatola da 12 pipette - A.I.C. n. 105009233 
      Scatola da 24 pipette - A.I.C. n. 105009245 
    Fiproclear Combo 268 mg/241,2 mg soluzione spot-on  per  cani  di
taglia grande: 
      Scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 105009258 
      Scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 105009260 
      Scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 105009272 
      Scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 105009284 
      Scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 105009296 
      Scatola da 8 pipette - A.I.C. n. 105009308 
      Scatola da 12 pipette - A.I.C. n. 105009310 
      Scatola da 24 pipette - A.I.C. n. 105009322 
    Fiproclear Combo 402 mg/361,8 mg soluzione spot-on  per  cani  di
taglia molto grande: 
      Scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 105009334 
      Scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 105009346 
      Scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 105009359 
      Scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 105009361 
      Scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 105009373 
      Scatola da 8 pipette - A.I.C. n. 105009385 
      Scatola da 12 pipette - A.I.C. n. 105009397 
      Scatola da 24 pipette - A.I.C. n. 105009409 
    Fiproclear Combo 50  mg/60  mg  soluzione  spot-on  per  gatti  e
furetti: 
      Scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 105009017 
      Scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 105009029 
      Scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 105009031 
      Scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 105009043 
      Scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 105009056 
      Scatola da 8 pipette - A.I.C. n. 105009068 
      Scatola da 12 pipette - A.I.C. n. 105009070 
      Scatola da 24 pipette - A.I.C. n. 105009082 
    Composizione: 
      Fiproclear Combo 67 mg/60,3 mg soluzione spot-on  per  cani  di
piccola taglia: 
      Una pipetta da 0,67 ml contiene: 
        principi attivi: fipronil 67 mg; (S)-methoprene 60.3 mg; 
      Fiproclear Combo 134 mg/120.6 mg soluzione spot-on per cani  di
taglia media: 
      Una pipetta da 1,34 ml contiene: 
        principi attivi: fipronil 134 mg; (S)-methoprene 120,6 mg 
      Fiproclear Combo 268 mg/241,2 mg soluzione spot-on per cani  di
taglia grande: 
      Una pipetta da 2,68 ml contiene: 
        principi attivi: fipronil 268 mg; (S)-methoprene 241,2 mg; 
      Fiproclear Combo 402 mg/361,8 mg soluzione spot-on per cani  di
taglia molto grande: 
      Una pipetta da 4,02 ml contiene: 
        principi attivi: fipronil 402 mg; (S)-methoprene 361.8 mg; 
      Fiproclear Combo 50 mg/60 mg  soluzione  spot-on  per  gatti  e
furetti: 
      Una pipetta da 0.5 ml contiene: 
        principi attivi: fipronil 50 mg; (S)-methoprene 60 mg; 
      eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: 
      Fiproclear Combo 67 mg/60,3 mg soluzione spot-on  per  cani  di
piccola taglia: cani; 
      Fiproclear Combo 134 mg/120.6 mg soluzione spot-on per cani  di
taglia media: cani; 
      Fiproclear Combo 268 mg/241,2 mg soluzione spot-on per cani  di
taglia grande: cani; 
      Fiproclear Combo 402 mg/361,8 mg soluzione spot-on per cani  di
taglia molto grande: cani; 
      Fiproclear Combo 50 mg/60 mg  soluzione  spot-on  per  gatti  e
furetti: gatti e furetti. 
 
                      Indicazioni terapeutiche 
 
    Fiproclear Combo 67 mg/60,3 mg  soluzione  spot-on  per  cani  di
piccola taglia: per il trattamento di cani di peso tra i 2  ed  i  10
kg. 
    Da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, da  sole
o in associazione con zecche e/o pidocchi masticatori: 
      trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.).
L'attivita' insetticida nei confronti di nuove infestazioni da  pulci
adulte persiste per otto settimane. Previene la moltiplicazione delle
pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attivita' ovicida), delle pupe
e delle larve (attivita' larvicida) nate  dalle  uova  deposte  dalle
pulci adulte, per otto settimane dopo l'applicazione; 
      trattamento  delle  infestazioni  da  zecche  (Ixodes  ricinus,
Dermacentor  variabilis,   Dermacentor   reticulatus,   Rhipicephalus
sanguineus). Il prodotto  ha  un'attivita'  acaricida  nei  confronti
delle zecche persistente fino a quattro settimane; 
      trattamento  delle   infestazioni   da   pidocchi   masticatori
(Trichodectes canis). 
    Fiproclear Combo 134 mg/120.6 mg soluzione spot-on  per  cani  di
taglia media: per il trattamento di cani di peso tra i 10 ed i 20 kg. 
    Da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, da  sole
o in associazione con zecche e/o pidocchi masticatori: 
      trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.).
L'attivita' insetticida nei confronti di nuove infestazioni da  pulci
adulte persiste per otto settimane. Previene la moltiplicazione delle
pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attivita' ovicida), delle pupe
e delle larve (attivita' larvicida) nate  dalle  uova  deposte  dalle
pulci adulte, per otto settimane dopo l'applicazione; 
      trattamento  delle  infestazioni  da  zecche  (Ixodes  ricinus,
Dermacentor  variabilis,   Dermacentor   reticulatus,   Rhipicephalus
sanguineus). Il prodotto  ha  un'attivita'  acaricida  nei  confronti
delle zecche persistente fino a quattro settimane; 
      trattamento  delle   infestazioni   da   pidocchi   masticatori
(Trichodectes canis). 
    Fiproclear Combo 268 mg/241,2 mg soluzione spot-on  per  cani  di
taglia grande: per il trattamento di cani di peso tra i 20  ed  i  40
kg. 
    Da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, da  sole
o in associazione con zecche e/o pidocchi masticatori: 
      trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.).
L'attivita' insetticida nei confronti di nuove infestazioni da  pulci
adulte persiste per otto settimane. Previene la moltiplicazione delle
pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attivita' ovicida), delle pupe
e delle larve (attivita' larvicida) nate  dalle  uova  deposte  dalle
pulci adulte, per otto settimane dopo l'applicazione; 
      trattamento  delle  infestazioni  da  zecche  (Ixodes  ricinus,
Dermacentor  variabilis,   Dermacentor   reticulatus,   Rhipicephalus
sanguineus). Il prodotto  ha  un'attivita'  acaricida  nei  confronti
delle zecche persistente fino a quattro settimane; 
      trattamento  delle   infestazioni   da   pidocchi   masticatori
(Trichodectes canis). 
    Fiproclear Combo 402 mg/361,8 mg soluzione spot-on  per  cani  di
taglia molto grande: per il trattamento di cani di peso superiore  ai
40 kg. 
    Da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, da  sole
o in associazione con zecche e/o pidocchi masticatori: 
      trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.).
L'attivita' insetticida nei confronti di nuove infestazioni da  pulci
adulte persiste per otto settimane. Previene la moltiplicazione delle
pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attivita' ovicida), delle pupe
e delle larve (attivita' larvicida) nate  dalle  uova  deposte  dalle
pulci adulte, per otto settimane dopo l'applicazione; 
      trattamento  delle  infestazioni  da  zecche  (Ixodes  ricinus,
Dermacentor  variabilis,   Dermacentor   reticulatus,   Rhipicephalus
sanguineus). Il prodotto  ha  un'attivita'  acaricida  nei  confronti
delle zecche persistente fino a quattro settimane; 
      trattamento  delle   infestazioni   da   pidocchi   masticatori
(Trichodectes canis). 
    Fiproclear Combo 50  mg/60  mg  soluzione  spot-on  per  gatti  e
furetti: 
      nei gatti: 
      da utilizzare nei confronti delle  infestazioni  da  pulci,  da
sole o in associazione con zecche e pidocchi masticatori: 
        elimina  le   pulci   (Ctenocephalides   spp.).   L'attivita'
insetticida nei confronti  di  nuove  infestazioni  da  pulci  adulte
persiste per quattro settimane.  Previene  la  moltiplicazione  delle
pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attivita' ovicida), delle pupe
e delle larve (attivita' larvicida) nate  dalle  uova  deposte  dalle
pulci adulte, per sei settimane dopo l'applicazione; 
        elimina le zecche (Ixodes  ricinus,  Dermacentor  variabilis,
Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha un'attivita' acaricida  nei
confronti delle zecche persistente fino a due settimane  (in  base  a
dati sperimentali); 
        elimina i pidocchi masticatori (Felicola subrostratus); 
      in furetti: 
      da utilizzare nei confronti delle  infestazioni  da  pulci,  da
sole o in associazione con zecche: 
        elimina  le   pulci   (Ctenocephalides   spp.).   L'attivita'
insetticida nei confronti  di  nuove  infestazioni  da  pulci  adulte
persiste per quattro settimane.  Previene  la  moltiplicazione  delle
pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attivita' ovicida), delle pupe
e delle larve (attivita' larvicida) nate  dalle  uova  deposte  dalle
pulci adulte; 
        elimina  le  zecche  (Ixodes   ricinus).   Il   prodotto   ha
un'attivita' acaricida nei confronti delle zecche persistente fino  a
quattro settimane (in base a dati sperimentali). 
    Validita':  periodo  di  validita'  del  medicinale   veterinario
confezionato per la vendita: diciotto mesi. 
    Tempi di attesa: non applicabile. 
    Regime  di   dispensazione:   la   vendita   non   e'   riservata
esclusivamente alle farmacie  e  non  e'  sottoposta  all'obbligo  di
ricetta medico-veterinaria. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.