Estratto determina AAM/PPA n. 77 del 30 gennaio 2018 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2017/11. 
    E'   autorizzato   il   trasferimento   di   titolarita'    delle
autorizzazioni  all'immissione  in  commercio  dei   sotto   elencati
medicinali fino ad ora intestati  alla  societa'  UCB  Pharma  S.p.a.
(codice fiscale 00471770016) con sede legale e domicilio  fiscale  in
via Varesina, 162 - 20156 Milano: 
Medicinale: ADESITRIN. 
    Confezioni: 
      AIC n. 026068015 - «5 mg/24 h cerotti transdermici» 15  cerotti
transdermici; 
      AIC n. 026068027 - «10 mg/24 h cerotti transdermici» 15 cerotti
transdermici; 
      AIC n. 026068039 - «15 mg/24 h cerotti transdermici» 15 cerotti
transdermici. 
Medicinale: DINIKET. 
      Confezione:  AIC  n.  026887012  -  «1  mg/ml  concentrato  per
soluzione per infusione» 10 fiale da 10 ml. 
Medicinale ELAN. 
    Confezioni: 
      AIC n. 026888014 - «20 mg compresse» 50 compresse; 
      AIC n. 026888026 - «40 mg compresse» 30 compresse; 
      AIC n. 026888038 - «50 mg capsule rigide a rilascio prolungato»
30 capsule; 
      AIC n. 026888053 - «20 mg compresse» 60 compresse; 
      AIC n. 026888065 - «40 mg compresse» 60 compresse; 
      AIC n. 026888077 - «50 mg capsule rigide a rilascio prolungato»
40 capsule, 
altresi',  il  trasferimento  della  titolarita'  dell'autorizzazione
all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora
intestato alla societa' UCB Pharma GMBH con sede legale  e  domicilio
fiscale in Alfred-Nobel-Strasse, 10, 40789 Monheim, Germania. 
Medicinale: DEPONIT. 
    Confezioni: 
      AIC n. 026070019 - «5 mg/24 h cerotti transdermici» 15 cerotti; 
      AIC n.  026070021  -  «10  mg/24  h  cerotti  transdermici»  15
cerotti; 
      AIC n.  026070033  -  «15  mg/24  h  cerotti  transdermici»  15
cerotti, 
alla societa': 
    Merus Labs Luxco II Sarl con sede legale e domicilio in 26-28 Rue
Edward Steichen, L-2540 - Lussemburgo (Lussemburgo). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  dei
medicinali sopraindicati deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti dei medicinali gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia   della   determinazione   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.