Estratto determina CIP IP n. 153 del 28 febbraio 2018 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale LOCERYL 5%
w/v Medicated Nail Lacquer bottle 2,5 ml (1 × 2,5 ml - Packs  contain
cleansing swabs, spatulas and nail files)  dalla  Gran  Bretagna  con
numero di autorizzazione PL 10590/0042, il quale deve essere posto in
commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione  che
siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in  vigore  della
presente determinazione. 
    Importatore: Medifarm S.r.l. via Tiburtina nn. 1166/1168, 00156 -
Roma. 
    Confezione: LOCERYL «5% smalto medicato per unghie» 1 flacone 2,5
ml + 10 spatole. 
    Codice A.I.C.: 045634019 (in base 10) 1CJNH3 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: smalto medicato. 
    100 grammi di smalto medicato per unghie contengono: 
      principio attivo: amorolfina cloridrato 5,574 g pari a 5,0 g di
amorolfina base; 
      eccipienti:   carmellosa    calcica,    idrossipropilcellulosa,
lattosio monoidrato, magnesio  stearato,  amido  di  mais,  macrogol,
ossido di ferro rosso (E172). 
    Indicazioni terapeutiche:  onicomicosi  causate  da  dermatofiti,
lieviti e muffe. 
    Officine di confezionamento secondario: 
      Mediwin  Limited,  Unit  11-13   Martello   Enterprise   Centre
Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA, Regno Unito. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: LOCERYL «5% smalto medicato per unghie» 1 flacone 2,5
ml + 10 spatole; codice A.I.C.: 045634019; classe di rimborsabilita':
«C». 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: LOCERYL «5% smalto medicato per unghie» 1 flacone 2,5
ml + 10 spatole. 
    Codice  A.I.C.:  045634019;  SOP -  medicinali  non  soggetti   a
prescrizione medica, ma non da banco. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.