Estratto determina CIP IP n. 107 del 7 febbraio 2018 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  PRESTANCE
10 mg/10 mg tablet (tbl. nob.) Box of  4  tubes  of  the  content  30
tablets  dalla  Repubblica  Ceca   con   numero   di   autorizzazione
58/206/08-C con le specificazioni di seguito  indicate  a  condizione
che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore  della
presente determinazione. 
    Importatore: Pricetag Spa, Vasil Levski St. 103 - 1000 Sofia; 
    Confezione: Prestance «10 mg/10 mg compresse» 1 contenitore PP da
30 compresse. 
    Codice AIC: 045697012 (in base 10) 1CLKZN (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Composizione: ogni compressa contiene: 
      principi attivi: perindopril 6,790 mg equivalente a  10  mg  di
perindopril arginina e amlodipina besilato 13,870 mg equivalente a 10
mg di amlodipina; 
      eccipienti: lattosio  monoidrato,  magnesio  stearato  (E470B),
cellulosa microcristallina (E460), silice colloidale anidra (E551). 
    Indicazioni terapeutiche:  Prestance  e'  indicato  come  terapia
sostitutiva per il trattamento dell'ipertensione essenziale e/o della
coronaropatia   stabile,   in   pazienti   gia'    controllati    con
l'associazione   di   perindopril   e    amlodipina,    somministrati
contemporaneamente allo stesso livello di dose. 
    Officine di confezionamento secondario: 
      XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.A., via Amendola, 1  -  20090
Caleppio di Settala (MI); 
      S.C.F. S.r.l., via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago  d'Adda  -
LO; 
      Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese, 51 - loc.  Masotti  -
51030 Serravalle Pistoiese (PT); 
      Pricetag EAD, Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov  Blvd.  -
1000 Sofia. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Prestance «10 mg/10 mg compresse» 1 contenitore PP da
30 compresse. 
    Codice AIC: 045697012. 
    Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Prestance «10 mg/10 mg compresse» 1 contenitore PP da
30 compresse. 
    Codice AIC: 045697012; RR - medicinali  soggetti  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.