Estratto determina CIP IP n. 170 del 28 febbraio 2018 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale NORVASC 10
mg tabletta 30 db tab blister PVC/PVDC/Al dall'Ungheria con numero di
autorizzazione  OGYI-T-1934/02,  con  le  specificazioni  di  seguito
indicate a condizione che siano  valide  ed  efficaci  alla  data  di
entrata  in  vigore  della  presente   determinazione:   importatore:
Pricetag SPA con sede legale in Vasil Levski St. 103 - 1000 Sofia; 
    Confezione: «Norvasc» «10 mg compresse» 14 compresse. 
    Codice A.I.C.: 044428098 (in base 10) 1BCUU2 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Una compressa contiene: 
      principio  attivo:  amlodipina  besilato  13,889  mg  (pari  ad
amlodipina base 10 mg); 
      eccipienti: cellulosa microcristallina, calcio fosfato dibasico
anidro, amido glicolato sodico, magnesio stearato. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      ipertensione; 
      angina pectoris cronica stabile;  
      angina conseguente a vasospasmo (angina di Prinzmetal). 
 
               Officine di confezionamento secondario 
 
    XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.A. -  via  Amendola,  1,  20090
Caleppio di Settala (MI); S.C.F. S.r.l. Via F. Barbarossa, 7 -  26824
Cavenago D'Adda - LO; Falorni s.r.l. via provinciale  Lucchese  51  -
Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (PT); Pricetag EAD,  Business
Center Serdica, 2E Ivan Geshov Blvd. - 1000 Sofia; 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Norvasc» «10 mg compresse» 14 compresse. 
    Codice A.I.C.: 044428098; classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Norvasc» «10 mg compresse» 14 compresse. 
    Codice A.I.C.: 044428098; RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.