Estratto determina CIP IP n. 171 del 28 febbraio 2018 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  LENDORMIN
0,25 mg comprimidos 14 comp (2x7) blister PVC/PVDC/AL dal  Portogallo
con numero di autorizzazione 9599621 il quale deve  essere  posto  in
commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione  che
siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in  vigore  della
presente determinazione. 
    Importatore: Pricetag SPA con sede legale in Vasil Levski St. 103
- 1000 Sofia; 
    Confezione: «Lendormin» «0,25 mg compresse» 30 compresse. 
    Codice A.I.C.: 045691019 (in base 10) 1CLD4C (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Composizione: una compressa contiene: 
      principio attivo: Brotizolam 0,25 mg; 
      eccipienti: lattosio monoidrato, amido  di  mais,  amido  sodio
glicolato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato. 
 
                      Indicazioni terapeutiche 
 
    Trattamento a breve termine dell'insonnia. 
    Le benzodiazepine sono indicate solamente  quando  l'insonnia  e'
grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. 
 
               Officine di confezionamento secondario 
 
    XPO Supply Chain Pharma  Italy  S.p.A.,  via  Amendola  1,  20090
Caleppio di Settala (Milano); S.C.F. S.r.l. via F.  Barbarossa,  7  -
26824 Cavenago D'Adda - Lodi; Falorni s.r.l. Via Provinciale Lucchese
51 - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (Pistoia) Pricetag  EAD,
Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov Blvd. - 1000 Sofia. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Lendormin» «0,25 mg compresse» 30 compresse. 
    Codice A.I.C.: 045691019; classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Lendormin» «0,25 mg compresse» 30 compresse. 
    Codice A.I.C.: 045691019; RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica; 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.