Estratto determina CIP IP N.167 del 28 febbraio 2018 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  NEOBRUFEN
600 mg comprimidos recubiertos  con  pelicula  40  comprimidos  dalla
Spagna con numero di autorizzazione 70031  Codigo  Nacional  661407-5
con le specificazioni di seguito  indicate  a  condizione  che  siano
valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore  della  presente
determinazione. 
    Importatore: Pricetag S.p.a. con sede legale in Vasil Levski  St.
103 - 1000 Sofia; 
    Confezione: BRUFEN «600 mg compresse rivestite» 30  compresse  in
blister. 
    Codice A.I.C.: 045698014 (in base 10) 1CLLYY (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite. 
    Composizione: ogni compressa rivestita contiene: 
    Principio attivo: Ibuprofene 600 mg. 
    Eccipienti:  cellulosa  microcristallina,  lattosio   monoidrato,
croscarmellosa sodica, sodio laurilsolfato, magnesio stearato, silice
colloidale  anidra,  ipromellosa,  talco,  ipromellosa  E-5,  titanio
diossido E-171. 
 
                      Indicazioni terapeutiche 
 
    Come antireumatico in: 
      osteoartrosi in tutte le sue localizzazioni (artrosi cervicale,
dorsale, lombare; artrosi della  spalla,  dell'anca,  del  ginocchio,
artrosi  diffusa,  ecc.),  periartrite  scapolo-omerale,   lombalgie,
sciatalgie,  radicolo-nevriti;  fibrositi,   tenosinoviti,   miositi,
traumatologia sportiva; artrite reumatoide, morbo di Still. 
    Come analgesico in forme dolorose di diversa eziologia: 
      nella traumatologia accidentale e sportiva; 
      nella pratica dentistica, nei  dolori  post-estrazione  e  dopo
interventi odontostomatologici; 
      in ostetricia: nel dolore post-episiotomico e post-partum; 
      in ginecologia:  nella  prevenzione  e  nel  trattamento  della
dismenorrea; 
      in chirurgia: nel trattamento del dolore post-operatorio; 
      in  oculistica:  nel  dolore  post-operatorio  e  nelle   forme
dolorose di varia eziologia; 
      in medicina generale: nel trattamento di emicrania e cefalea. 
    Officine di confezionamento secondario: XPO Supply  Chain  Pharma
Italy S.p.A. - via Amendola,  1,  20090  Caleppio  di  Settala  (MI);
S.C.F. S.r.l. via F. Barbarossa, 7 -  26824  Cavenago  D'Adda  -  LO;
Falorni s.r.l. via Provinciale  Lucchese  51  -  Loc.  Masotti  51030
Serravalle Pistoiese (PT); Pricetag EAD, Business Center Serdica,  2E
Ivan Geshov Blvd. - 1000 Sofia; 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Brufen «600 mg compresse rivestite» 30  compresse  in
blister. 
    Codice A.I.C.: 045698014; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Brufen «600 mg compresse rivestite» 30  compresse  in
blister. 
    Codice A.I.C.: 045698014; RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.