Estratto determina CIP IP n. 165 del 28 febbraio 2018 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  VASOMOTAL
16  mg  tablette  100  tabletten  dalla  Germania   con   numero   di
autorizzazione 7598.01.00, il quale deve essere  posto  in  commercio
con le specificazioni di seguito  indicate  a  condizione  che  siano
valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore  della  presente
determinazione. 
    Importatore: Pricetag S.p.a., con sede legale in Vasil Levski St.
103 - 1000 Sofia. 
    Confezione: «Vasomotal» 16 mg compresse -  20  compresse;  codice
A.I.C. n. 045329024 (in base 10), 1C7BN0 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Composizione: ogni compressa contiene: 
      principi attivi: betaistina dicloridrato 16 mg; 
      eccipienti:  cellulosa   microcristallina,   mannitolo,   acido
citrico, silice colloidale anidra, talco. 
    Indicazioni terapeutiche: «Vasomotal» e' indicato nella  sindrome
di Meniere. 
    Officine di confezionamento secondario: 
      XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.a., via Amendola n. 1 - 20090
Caleppio di Settala (Milano); 
      S.C.F. S.r.l., via F. Barbarossa n. 7 - 26824  Cavenago  D'Adda
(Lodi); 
      Falorni S.r.l., via Provinciale  Lucchese  n.  51  -  localita'
Masotti - 51030 Serravalle Pistoiese (Pistoia); 
      Pricetag EAD, Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov  Blvd.  -
1000 Sofia. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Vasomotal» 16 mg compresse -  20  compresse;  codice
A.I.C. n. 045329024; classe di rimborsabilita' «C (nn)». 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993,  n.  537,  e  successive  modificazioni,  dedicata  ai
farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata
classe «C (nn)», nelle more della presentazione da parte del titolare
dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Vasomotal» 16 mg compresse -  20  compresse;  codice
A.I.C. n. 045329024; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.