Estratto determina AAM/PPA n. 217/2018 del 2 marzo 2018 
 
    B.I.b.2.) B.I.d.2.) - Sostituzione del test  biologico  in  vivo:
«Plaque Forming Cells» con il test antigenico in vitro ELISA  per  la
specifica  «contenuto  antigenico»   alla   fine   del   periodo   di
conservazione della sostanza attiva e al rilascio  e  alla  fine  del
periodo  di  conservazione  del  prodotto  finito  relativamente   al
medicinale  «OMMUNAL»,   nelle   forme   e   confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio in Italia secondo procedura nazionale. 
    Titolare AIC: Aziende Chimiche Riunite Angelini  Francesco  ACRAF
Spa. 
    Codice pratica: VN2/2017/161-162. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.