Estratto provvedimento n. 214 del 20 marzo 2018 
 
    Medicinale veterinario POLISULFAN 100, 100  mg/g  premiscela  per
alimenti medicamentosi per suini e conigli. 
    Confezioni e numeri A.I.C.: 
      sacco da 10 kg - A.I.C. n. 102466012; 
      sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102466024. 
    Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A.,  viale  Colleoni  n.
15 - 20864 Agrate Brianza (MB). 
    Oggetto del provvedimento: variazione di tipo  IB  unforeseen  n.
C.I.z. - modifica del punto «incompatibilita'»  sul  riassunto  delle
caratteristiche del prodotto e  relativi  stampati  a  seguito  della
modifica della denominazione del medicinale di riferimento  Gabbrocet
20%. 
    Si autorizza la modifica della sezione 6.2 del «Incompatibilita'»
del riassunto delle  caratteristiche  del  prodotto  e  del  relativo
paragrafo nell'etichetta/foglietto illustrativo. 
    Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono  essere
modificati come di seguito: 
      6.2 Incompatibilita': 
        «In assenza di studi  di  compatibilita'  non  miscelare  con
altri medicinali veterinari. 
        «Polisulfan 100» e' risultato compatibile dal punto di  vista
fisico-chimico con il medicinale veterinario «Pracetam Premix». 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Gli stampati illustrativi dei  nuovi  lotti  del  medicinale  non
ancora rilasciati devono essere aggiornati con le suddette  modifiche
entro e non oltre sei mesi dalla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.