Estratto provvedimento n. 222 del 22 marzo 2018 
 
    Medicinale veterinario BOVIGEN SCOUR. 
    Confezioni: A.I.C. n. 104913. 
    Titolare dell'A.I.C.:  Forte  Healthcare  Limited,  Cougar  Lane,
Naul, Co. Dublin, Irlanda - Dublino. 
    Oggetto   del   provvedimento:    numero    procedura    europea:
IE/V/0341/001/IB/003. 
    Si autorizza la modifica come di  seguito  descritta:  estensione
della durata di conservazione del prodotto medicinale in oggetto a  3
anni. 
    Per effetto della suddetta variazione si modificano i  punti  6.3
dell'RCP e 15 del foglietto illustrativo come di seguito indicato: 
      RCP: 
        6.3 Periodo di validita': 
          periodo   di   validita'   del    medicinale    veterinario
confezionato per la vendita: 3 anni; 
          periodo   di   validita'   dopo    prima    apertura    del
confezionamento primario: 10 ore. 
    Foglietto illustrativo: 
      15.  Altre  informazioni:  e'  possibile  che  non   tutte   le
confezioni siano commercializzate. 
    Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario,  si  prega
di    contattare    il    rappresentante    locale    del    titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio. 
    Confezioni: 
      scatola di cartone con 1 flacone da 15 ml (5 dosi); 
      scatola di cartone con 1 flacone da 90 ml (30 dosi); 
      scatola di cartone con 1 flacone di vetro da 450 ml (150 dosi); 
      flacone di plastica con 450 ml (150 dosi). 
    Per le confezioni da 90 ml e 450 ml si  consiglia  l'uso  di  una
siringa automatica dosatrice per proteggere  il  tappo  da  eccessive
perforazioni. 
    Validita': 3 anni. 
    Solo per uso veterinario. 
    Da  vendere  soltanto  dietro  presentazione  di  ricetta  medico
veterinaria in triplice copia non ripetibile. 
    I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati
fino a esaurimento scorte. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.