Estratto determina IP n. 203 del 13 marzo 2018 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale PLETAL 100
mg  comprimidos  56  comprimidos   dalla   Spagna   con   numero   di
autorizzazione 660454 con le specificazioni  di  seguito  indicate  a
condizione che siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in
vigore della presente determinazione. 
    Importatore: Farmed S.R.L. con sede legale in Via Cavallerizza  a
Chiaia, 8 - 80121 Napoli. 
    Confezione: 
      «Pletal» «100 mg compresse» 28 compresse in blister pvc/al; 
      codice A.I.C: 045756018 (in base 10) 1CNCML (in base 32). 
    Forma farmaceutica : compresse. 
    Ogni compressa contiene: 
      principi attivi: Cilostazolo 100 mg; 
      eccipienti: amido di mais, cellulosa  microcristallina,  calcio
carmelloso, ipromellosa e magnesio stearato. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      «Pletal»  appartiene  a  un  gruppo  di   medicinali   chiamati
inibitori della fosfodiesterasi di tipo 3. 
      Agisce in vari modi, tra cui dilatando alcuni vasi sanguigni  e
riducendo l'attivita' di coagulazione di alcune  cellule  del  sangue
chiamate piastrine all'interno dei vasi sanguigni. 
      «Pletal»  le  e'  stato  prescritto   per   la   «claudicazione
intermittente». La claudicazione intermittente e' il dolore, simile a
un crampo, che avverte alle gambe quando cammina, ed e' causata da un
apporto insufficiente di sangue alle gambe. «Pletal»  migliorando  la
circolazione del sangue nelle gambe le permette  di  camminare  senza
avvertire dolore per una distanza maggiore. 
      «Pletal» e'  raccomandato  unicamente  per  i  pazienti  i  cui
sintomi non sono migliorati a sufficienza  dopo  aver  modificato  lo
stile di vita (ad esempio smettere di fumare e  fare  piu'  attivita'
fisica) e dopo aver intrapreso altre misure. E'  importante  che  lei
continui a seguire le modifiche che ha apportato al suo stile di vita
mentre prende «Pletal». 
    Officine di confezionamento secondario: 
      S.C.F. S.r.l. Via F. Barbarossa,  7  -  26824  Cavenago  d'Adda
(LO); 
      De Salute S.r.l. Via Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR); 
      Pharma Partner S.r.l. Via E.  Strobino,  55/57  -  59100  Prato
(PO). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: 
      «Pletal» «100 mg compresse» 28 compresse in blister pvc/al; 
      codice A.I.C.: 045756018; 
      classe di rimborsabilita': «C(nn)». 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
«C (nn)», nelle  more  della  presentazione  da  parte  del  titolare
dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: 
      «Pletal» «100 mg compresse» 28 compresse in blister pvc/al; 
      codice A.I.C.: 045756018; 
      RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.