Estratto determina AAM/PPA n. 347 del 10 aprile 2018 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2017/849. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa'  Teva  Italia
S.r.l., con sede in piazzale Luigi Cadorna,  4,  Milano,  con  codice
fiscale 11654150157. 
    Medicinale TANZOLAN 
Confezioni e A.I.C. n.: 
    043054016 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 7 capsule  in
blister AL/AL; 
    043054028 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti»  7×1  capsule
in blister AL/AL; 
    043054030 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 10 capsule in
blister AL/AL; 
    043054042 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 10×1  capsule
in blister AL/AL; 
    043054055 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in
blister AL/AL; 
    043054067 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 14×1  capsule
in blister AL/AL; 
    043054079 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in
blister AL/AL; 
    043054081 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 28×1  capsule
in blister AL/AL; 
    043054093 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule in
blister AL/AL; 
    043054105 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 30×1  capsule
in blister AL/AL; 
    043054117 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 50 capsule in
blister AL/AL; 
    043054129 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 50×1  capsule
in blister AL/AL; 
    043054131 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 50×1  capsule
in blister AL/AL confezione ospedaliera; 
    043054143 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 56 capsule in
blister AL/AL; 
    043054156 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 56×1  capsule
in blister AL/AL; 
    043054168 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 60 capsule in
blister AL/AL; 
    043054170 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 60×1  capsule
in blister AL/AL; 
    043054182 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 90 capsule in
blister AL/AL; 
    043054194 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 90×1  capsule
in blister AL/AL; 
    043054206 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 98 capsule in
blister AL/AL; 
    043054218 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 98×1  capsule
in blister AL/AL; 
    043054220 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti»  100  capsule
in blister AL/AL; 
    043054232 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 100×1 capsule
in blister AL/AL; 
    043054244 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 7 capsule  in
flacone HDPE; 
    043054257 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in
flacone HDPE; 
    043054269 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in
flacone HDPE; 
    043054271 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 49 capsule in
flacone HDPE; 
    043054283 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 50 capsule in
flacone HDPE; 
    043054295 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 56 capsule in
flacone HDPE; 
    043054319 - «15 mg capsule  rigide  gastroresistenti»  98  (2×49)
capsule in flacone HDPE; 
    043054321 - «15 mg capsule rigide  gastroresistenti»  100  (2×50)
capsule in flacone HDPE; 
    043054333 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 7 capsule  in
blister AL/AL; 
    043054345 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti»  7×1  capsule
in blister AL/AL; 
    043054358 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 10 capsule in
blister AL/AL; 
    043054360 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 10×1  capsule
in blister AL/AL; 
    043054372 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in
blister AL/AL; 
    043054384 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 14×1  capsule
in blister AL/AL; 
    043054396 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in
blister AL/AL; 
    043054408 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 28×1  capsule
in blister AL/AL; 
    043054410 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule in
blister AL/AL; 
    043054422 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 30×1  capsule
in blister AL/AL; 
    043054434 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 50 capsule in
blister AL/AL; 
    043054446 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 50×1  capsule
in blister AL/AL; 
    043054459 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 50×1  capsule
in blister AL/AL confezione ospedaliera; 
    043054461 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 56 capsule in
blister AL/AL; 
    043054473 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 56×1  capsule
in blister AL/AL; 
    043054485 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 60 capsule in
blister AL/AL; 
    043054497 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 60×1  capsule
in blister AL/AL; 
    043054509 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 90 capsule in
blister AL/AL; 
    043054511 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 90×1  capsule
in blister AL/AL; 
    043054523 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 98 capsule in
blister AL/AL; 
    043054535 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 98×1  capsule
in blister AL/AL; 
    043054547 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti»  100  capsule
in blister AL/AL; 
    043054550 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 100×1 capsule
in blister AL/AL 
    043054562 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 7 capsule  in
flacone HDPE; 
    043054574 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in
flacone HDPE; 
    043054586 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in
flacone HDPE; 
    043054598 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 49 capsule in
flacone HDPE; 
    043054600 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 50 capsule in
flacone HDPE; 
    043054612 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 56 capsule in
flacone HDPE; 
    043054636 - «30  mg  capsule  rigide  gastroresistenti»  98(2×49)
capsule in flacone HDPE; 
    043054648 - «30 mg  capsule  rigide  gastroresistenti»  100(2×50)
capsule in flacone HDPE, 
alla societa': S.F. GROUP S.r.l., con sede legale in  via  Tiburtina,
1143, Roma, con codice fiscale 07599831000. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.