Estratto del provvedimento n. 252 del 5 aprile 2018 
 
    Medicinale veterinario: GABBROCOL 100 -  100mg/g  premiscela  per
alimenti medicamentosi per broilers e conigli. 
    Confezioni e n. AIC: 
      sacco da 10 kg - A.I.C. n. 102521022; 
      sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102521034. 
    Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A - viale Colleoni 15  -
20864 Agrata Brianza (MB) Italia. 
    Oggetto del provvedimento:  variazione  di  tipo  IB,  n.  C.I.z.
unforeseen - modifica  concernente  la  sicurezza  e  l'efficacia  di
medicinali per uso veterinario. 
    Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in  oggetto,
la seguente modifica: 
    Eliminazione di un regime posologico nella specie coniglio. 
    Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono  essere
modificati come segue: 
    4.9 Posologia e via di somministrazione. 
    Broilers: 280-600 g di premiscela/100 kg di mangime  in  funzione
dell'eta', del peso e del consumo di mangime  (pari  a  20-25  mg  di
principio attivo/kg p.v./giorno) per 3-5 giorni. 
    Conigli: 400-800 g di premiscela/100 kg di  mangime  in  funzione
dell'eta', del peso e del  consumo  di  mangime  (pari  a  40  mg  di
principio attivo/kg p.v./giorno) per 3-5 giorni avendo  cura  di  non
superare la dose giornaliera in mg/kg p.v di principio attivo. 
    L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia'  in  commercio
deve essere effettuato entro 60 giorni. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.