Estratto provvedimento n. 278 del 13 aprile 2018 
 
    Medicinale veterinario PARACOX, sospensione per sospensione orale
per polli. 
    Confezioni: PARACOX: 
      sacca da 100 ml - A.IC. n. 101360028; 
      sacca da 500 ml - A.IC. n. 101360016; 
    Solvente per somministrazione spray  per  polli  -  solvente  per
vaccino Paracox: 
      flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101360042; 
      flacone da 500 - A.I.C. n. 101360030. 
    Titolare dell'A.I.C.: MSD  Animal  Health  S.r.l.,  via  Fratelli
Cervi snc - palazzo Canova - 20090 Segrate, Milano. 
    Oggetto del provvedimento: 
      n. procedura europea: FR/V/natWS/IIG/2016/014. 
    Si autorizza la modifica come di seguito descritta: 
      aggiunta di una nuova modalita' di somministrazione («spray per
polli») del vaccino mediante l'utilizzo di un nuovo solvente. 
    La composizione viene  modificata  come  indicato  nella  tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Per effetto della suddetta variazione l'RCP, le  etichette  e  il
Foglietto illustrativo devono essere modificati nei punti pertinenti. 
    I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati
fino alla scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.