Estratto determina IP n. 318 del 24 aprile 2018 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del  medicinale  BETASERC
24 mg  comprimidos  60  comprimidos  dal  Portogallo  con  numero  di
autorizzazione 5304381 con le specificazioni di  seguito  indicate  a
condizione che siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in
vigore della presente determinazione. 
    Importatore: Farmed S.r.l., con sede legale in via Cavallerizza a
Chiaia, 8 - 80121 Napoli. 
    Confezione: «Betaserc 24 mg  compresse»  20  compresse  -  codice
A.I.C. n. 045948015 (in base 10) 1CU73H (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compressa. 
    Una compressa contiene: 
      principio attivo: betaistina dicloridrato mg 24; 
      eccipienti: cellulosa microcristallina, mannitolo (E421), acido
citrico, silice colloidale anidra, talco. 
    Indicazioni terapeutiche: sindrome di Meniere. 
    Officine di confezionamento secondario: 
      De Salute S.r.l., via Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR); 
      Pharma Partners S.r.l., via E. Strobino, 55/57  -  59100  Prato
(PO). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Betaserc 24 mg  compresse»  20  compresse  -  codice
A.I.C. n. 045948015. 
    Classe di rimborsabilita': C(nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Betaserc 24 mg  compresse»  20  compresse  -  codice
A.I.C. n. 045948015. 
    RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.