Estratto determina AAM/PPA n. 423/2018 del 4 maggio 2018 
 
    Si autorizza le seguente variazione: 
      tipo II, B.I.a.1b) 
        aggiunta  di  un  produttore  del  principio   attivo,   Teva
Pharmaceutical Industries Ltd., Israel,  avente  il  sostegno  di  un
ASMF, 
relativamente alla specialita' medicinale EZETIMIBE EG, nelle forme e
confezioni  autorizzate  all'immissione  in  commercio  in  Italia  a
seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    Numero procedura: NL/H/3516/II/002/G. 
    Titolare A.I.C.: EG S.p.A. (codice fiscale 12432150154). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   la   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.