Estratto determina AAM/PPA n. 461 del 16 maggio 2018 
 
    N. procedura: DE/H/001-002/II/002 
    Autorizzazione della variazione : B.I.a.1.b) 
    Aggiunta di un secondo ASMF (processo di liofilizzazione) per  la
sostanza  attiva  Caspofungin  Acetato  versione  02/2017.08.07   del
produttore della sostanza attiva BrightGene Pharmaceutical Co., Ltd.,
Cina 
    relativamente al  medicinale  «CASPOFUNGIN  SANDOZ  GMBH»,  nella
forma e confezioni: 
      044348011 - «50 mg polvere per concentrato  per  soluzione  per
infusione» 1 flaconcino in vetro 
      044348023 - «70 mg polvere per concentrato  per  soluzione  per
infusione» 1 flaconcino in vetro 
    Titolare AIC: Sandoz GMBH, con sede legale e domicilio fiscale in
Kundl, Biochemiestrasse 10, CAP 6250, Austria (AT) 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.