Estratto determina IP n. 425 del 30 maggio 2018 
 
      E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  IMODIUM
LINGUAL  2  mg,  lyophilisat  oral  dalla  Francia  con   numero   di
autorizzazione 34009 366 667 9 5, intestata alla societa'  Johnson  &
Johnson Sante Beaute France e prodotta da Janssen-Cilag (FR), Janssen
Cilag  S.p.A.  (IT),  Janssen  Pharmaceutica   N.V.   (BE)   con   le
specificazioni di seguito indicate a condizione che siano  valide  ed
efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina. 
    Importatore: Programmi Sanitari Integrati S.r.l. con sede  legale
in via Giovanni Lanza, 3 - 20121 Milano. 
    Confezione: «Imodium» «2 mg compresse orosolubili» 12 compresse. 
    Codice A.I.C.: 038677035 (in base 10) 14WBKC (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse orosolubili. 
    Una compressa orosolubile contiene: 
      Principio attivo: Loperamide cloridrato 2mg. 
      Eccipienti: gelatina, mannitolo, aspartame, aroma menta,  sodio
bicarbonato. 
    Indicazioni  terapeutiche:   «Imodium»   e'   indicato   per   il
trattamento sintomatico delle diarree acute. 
    Officine di confezionamento secondario: 
      Pharm@idea S.r.l. via del  Commercio,  5  -  25039  Travagliato
(BS); 
      STM Group S.r.l. Strada provinciale pianura 2 - 80078  Pozzuoli
(NA). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Imodium» «2 mg compresse orosolubili» 12 compresse. 
    Codice A.I.C.: 038677035. 
    Classe di rimborsabilita': «Cbis». 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Imodium» «2 mg compresse orosolubili» 12 compresse. 
    Codice  A.I.C.:  038677035  OTC  -  medicinali  da  banco  o   di
automedicazione. 
 
                              Stampati 
 
    Le confezioni del medicinale importato, devono  essere  poste  in
commercio con etichette e foglio illustrativo conformi  al  testo  in
italiano allegato e con  le  sole  modifiche  di  cui  alla  presente
determina. L'imballaggio esterno deve indicare in modo inequivocabile
l'officina  presso   la   quale   il   titolare   AIP   effettua   il
confezionamento secondario. Sono fatti salvi i diritti di  proprieta'
industriale e commerciale del titolare del  marchio  e  del  titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio. 
    Decorrenza di efficacia della determina:  dal  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.