Estratto provvedimento n. 410 del 6 giugno 2018 
 
    Medicinale veterinario: TOLFEDINE CS (A.I.C. n. 102502). 
    Titolare A.I.C.: Vetoquinol  SA,  Magny  Vernois,  70200  Lure  -
Francia. 
    Oggetto del provvedimento: 
      Variazione tipo IB by default n. B.II.f.1.a.1.: Modifica  della
durata di conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto
finito. Riduzione della durata di conservazione del  prodotto  finito
cosi' come confezionato per la vendita. 
    Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in  oggetto,
la  seguente  modifica:  riduzione  del  periodo  di  validita'   del
medicinale veterinario confezionato per la vendita da 36  mesi  a  24
mesi. 
Per effetto della suddetta variazione viene modificato il  punto  6.3
del RCP come di seguito indicato: 
    RCP 
    6.3 Periodo di validita'. 
    Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato  per
la vendita: 2 anni. 
    Dopo prima apertura del  condizionamento  primario,  il  prodotto
deve essere utilizzato entro 28 giorni. 
    Le confezioni in commercio del medicinale veterinario prodotte da
almeno 24 mesi devono essere ritirate immediatamente,  mentre  quelle
prodotte da meno di  24  mesi  devono  essere  adeguate,  per  quanto
concerne la modifica della validita', entro 60 giorni dalla  data  di
pubblicazione del presente provvedimento. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.