Estratto determina AAM/PPA n. 636/2018del 2 luglio 2018 
 
    Autorizzazione del grouping di variazioni: 
      B.II.b.1.d) B.II.b.2.a) B.II.b.2.c.2). 
    Introduzione dei seguenti siti di produzione del prodotto finito: 
      sito: AbbVie, Inc. 1 N. Waukegan Rd.  North  Chicago,  Illinois
60064 (USA); 
      sito: AbbVie, Inc. 1401 Sheridan Road North  Chicago,  Illinois
60064 (USA); 
      sito:  AbbVie  S.r.l.  S.R.148  Pontina  km  52  s.n.c.   04011
Campoverde di Aprilia (LT) Italy; 
      sito: AbbVie Logistics B.V. Zuiderzeelaan  53  8017  JV  Zwolle
Netherlands, 
    relativamente al medicinale  DUODOPA  nelle  forme  e  confezioni
autorizzate all'immissione in commercio. 
    Procedura: SE/H/0415/001/II/060/G. 
    Titolare A.I.C.: Abbvie S.r.l. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.