Estratto determina AAM/PPA n. 620/2018 del 27 giugno 2018 
 
    Si autorizza la seguente variazione, Tipo II: 
      B.I.a.1e) - Introduzione del  sito  alternativo  IBSA  Institut
Biochimique SA - Lamone (Svizzera) per le fasi di purificazione della
sostanza attiva hCG. 
    La variazione e' relativa alla specialita' medicinale GONASI  HP,
nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in  commercio  in
Italia a seguito di procedura nazionale. 
    Codice pratica: VN2/2017/314. 
    Titolare AIC: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. (codice fiscale  n.
10616310156). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.