Estratto determina AAM/PPA n. 621/2018 del 27 giugno 2018 
 
    Si autorizza la seguente variazione, Tipo II: 
      B.I.a.1e) - Aggiunta dell'officina Proge Farm S.r.l., come sito
alternativo   di   produzione   del   principio   attivo    biologico
Lactobacillus plantarum P17630, contenuto nel medicinale. 
    La variazione e' relativa alla specialita'  medicinale  BACTOCIN,
nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in  commercio  in
Italia a seguito di procedura nazionale di seguito elencate: 
      A.I.C. n. 034343018 - «capsule molli vaginali» 6 capsule; 
      A.I.C. n. 034343020 - «capsule molli vaginali» 3 capsule. 
    Codice pratica: VN2/2017/383. 
    Titolare AIC: Scharper S.p.A. (codice fiscale n. 09098120158). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.