Estratto determina AAM/PPA n. 655 dell'11 luglio 2018 
 
    Autorizzazione  della  variazione:   variazioni   di   tipo   II:
B.II.b.5.e, relativamente al medicinale SALAZOPYRIN EN. 
    Codice pratica: VN2/2017/169. 
    Si autorizzano le seguenti  modifiche: modifica  dei  limiti  IPC
approvati - Estensione, relativamente al medicinale  Salazopyrin  EN,
nella forma e confezione: 
      A.I.C. n. 012048031 - «500 mg compresse  gastroresistenti»  100
compresse. 
    Titolare   A.I.C.:   Pfizer   Italia   S.r.l.   (codice   fiscale
06954380157) con sede legale e domicilio fiscale in via  Isonzo,  71,
04100 - Latina (LT) Italia. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    Sia i lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina
che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 1,  comma  7,  della
determina DG/821/2018 del  24  maggio  2018,  che  non  riportino  le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.