Estratto provvedimento n. 492 del 6 luglio 2018 
 
    Medicinale veterinario: TILOSINA 20%. 
    Confezioni: A.I.C. n. 103419- 
    Titolare A.I.C.: Chemifarma S.p.A. - via Don Eugenio Servadei, 16
- 47122 Forli'. 
    Oggetto del provvedimento: domanda di variazione di  tipo  2B.II,
e.1.b.1; B.II,f.1.b.1; B.III.1.a.1 
    Vengono approvate le seguenti modifiche: 
      B.II.e.1b.1: vengono aggiunte due nuove confezioni: 
        una busta multistrato da 1 kg - A.I.C. n. 103419040; 
        una busta multistrato da 5 kg - A.I.C. n. 103419053. 
      B.II,f.1.b.1: viene esteso a 24 mesi il  periodo  di  validita'
del prodotto confezionato. 
      B.III.1.a.1: viene introdotto il CEP  del  seguente  fornitore,
gia' approvato, di Tilosina Tartrato: 
        Ningxia Tairui Pharmaceutical Co., Ltd 
        R0-CEP 2014-122 Rev00 
    Per l'assenza del periodo di re-test  il  principio  attivo  deve
essere analizzato prima di ogni utlizzo. 
    Per  effetto  della  suddetta  variazione,  il  riassunto   delle
caratteristiche  del  prodotto  e  le  corrispondenti  sezioni  delle
etichette e del foglietto illustrativo devono essere modificati. 
    I  lotti  gia'   prodotti   della   confezione   possono   essere
commercializzati fino alla scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.