Estratto determina IP n. 574 del 31 luglio 2018 
 
    E'   autorizzata   l'importazione   parallela   del   NUROFEN FOR
CHILDREN 100  mg/5 ml  dalla  Grecia  con  numero  di  autorizzazione
46452/13.10.2008, intestato alla societa'  Reckitt  Benckiser  Hellas
Chemicals SA e prodotto da Almirall Hermal gmbh, Reinbek,  Germany  e
da  Reckitt  Benckiser  Healthcare  (UK)  limited,   U.K.,   con   le
specificazioni di seguito indicate a condizione che siano  valide  ed
efficaci  al  momento   dell'entrata   in   vigore   della   presente
determinazione. 
    Importatore: Medifarm S.R.L. con sede legale  in  via  Tiburtina,
1166/1168 - 00156 Roma. 
    Confezione: «Nurofen  febbre  e  dolore»  «bambini  100  mg/5  ml
sospensione orale gusto arancia senza zucchero» flacone da 150 ml con
siringa per somministrazione orale. 
    Codice A.I.C.: 041668029 (in base 10) 17RMFX (in base 32) 
    Forma farmaceutica: sospensione orale.. 
    Composizione: 
      ogni ml di sospensione orale contiene: 
        principio attivo: Ibuprofene 20 mg. 
        eccipienti: polisorbato 80, glicerina, sciroppo di maltitolo,
saccarina sodica, acido citrico, sodio  citrato,  gomma  di  xanthan,
sodio cloruro, aroma arancia, bromuro di domifene, acqua depurata. 
  Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico  della  febbre  e
del dolore lieve o moderato. 
    Come  conservare  Nurofen  febbre   e   dolore   temperatura   di
conservazione inferiore ai 25°. 
    Officine di confezionamento secondario: Mediwin Limited, Unit  13
Martello Enterprise, Centre Courtwick Lane, Littlehampton,  BN17  7PA
United Kingdom. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Nurofen  febbre  e  dolore»  «Bambini  100  mg/5  ml
sospensione orale gusto arancia senza zucchero» flacone da 150 ml con
siringa per somministrazione orale. 
    Codice A.I.C.: 041668029. 
    Classe di rimborsabilita': C. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Nurofen febbre e  dolore»  «Bambini  100  mg  /5  ml
sospensione orale gusto arancia senza zucchero» flacone DA 150 ml con
siringa per somministrazione orale. 
    Codice A.I.C.: 041668029. 
    SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica. 
 
                              Stampati 
 
    Le confezioni del medicinale importato, devono  essere  poste  in
commercio con etichette e foglio illustrativo conformi  al  testo  in
italiano allegato e con  le  sole  modifiche  di  cui  alla  presente
determinazione.  L'imballaggio  esterno   deve   indicare   in   modo
inequivocabile l'officina presso la quale il titolare AIP effettua il
confezionamento secondario. Sono fatti salvi i diritti di  proprieta'
industriale e commerciale del titolare del marchio e del titolare del
l'autorizzazione all'immissione in commercio. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.