Estratto determina AAM/PPA n. 727 del 1° agosto 2018 
 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Exelgyn,  con
sede in 216, Boulevard Saint-Germain, Parigi, Francia. 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2018/282. 
    Medicinale: MISOONE. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 041926015 - «400 microgrammi compresse»  1  compressa
in blister PVC/PCTFE/AL; 
      A.I.C. n. 041926027 - «400 microgrammi compresse» 16  compresse
in blister PVC/PCTFE/AL monodose; 
      A.I.C. n. 041926039 - «400 microgrammi compresse» 40  compresse
in blister PVC/PCTFE/AL monodose; 
      A.I.C. n. 041926041 - «400 microgrammi compresse»  1  compressa
in blister OPA/AL/PVC/AL; 
      A.I.C. n. 041926054 - «400 microgrammi compresse» 16  compresse
in blister OPA/AL/PVC/AL monodose; 
      A.I.C. n. 041926066 - «400 microgrammi compresse» 40  compresse
in blister OPA/AL/PVC/AL monodose; 
      A.I.C. n. 041926078 - «400 microgrammi compresse»  4  compresse
in blister PVC/PCTFE/AL monodose; 
      A.I.C. n. 041926080 - «400 microgrammi compresse»  4  compresse
in blister OPA/AL/PVC/AL monodose. 
    alla societa': Nordic Group  BV,  con  sede  in  Siriusdreef  22,
Hoofddorp, Paesi Bassi. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  dispensati  al  pubblico
fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.