Estratto del provvedimento n. 538 del 24 luglio 2018 
 
    Medicinale veterinario  AMOXYSOL  L.A.,  150  mg/ml,  sospensione
iniettabile per bovini, suini, cani e gatti - A.I.C. n. 102471. 
    Confezioni: tutte. 
    Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A.,  viale  Certosa  n.  130  -  20156
Milano. 
    Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IB - B.II.a.3.b.6. 
    Si autorizza la modifica come di seguito descritta: 
      sostituzione    dell'eccipiente    alluminio    stearato    con
l'eccipiente alluminio distearato nella formulazione  del  medicinale
veterinario in oggetto. 
    Per effetto della suddetta variazione si modifica  il  punto  6.1
dell'RCP allegato come di seguito indicato: 
      6.1 Elenco degli eccipienti: 
        butilidrossianisolo; 
        butilidrossitoluene; 
        alluminio distearato; 
        propilene glicole dicaprilocaprato. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.