Estratto provvedimento n. 590 del 10 agosto 2018 
 
    Medicinale  veterinario  TRIMETHOPRIM  2%  SULFADIMETOSSINA   10%
FILOZOO 20 mg/ml + 100 mg/ml soluzione per  uso  orale  per  vitelli,
suini e broilers. 
    Confezioni: 
      tanica da 1 l - A.I.C. n. 102688013; 
      tanica da 5 l - A.I.C. n. 102688025; 
      tanica da 10 l - A.I.C. n. 102688037. 
    Titolare A.I.C.: Qalian Italia S.r.l. - Via del Commercio,  28/30
- 41012 Carpi (MO). 
    Oggetto  del  provvedimento:  variazione  di  tipo  IB  -  A.2.b)
Modifica   della   denominazione   (di   fantasia)   del   medicinale
veterinario. 
    Si autorizza la modifica come di seguito descritta: 
      modifica della denominazione di  fantasia  del  medicinale  da:
«Trimethoprim 2% Sulfadimetossina 10% Filozoo 20 mg/ml  +  100  mg/ml
soluzione per uso orale per vitelli, suini e broilers» 
    a: 
      QALITRIM, 20 mg/ml + 100 mg/ml  soluzione  per  uso  orale  per
vitelli, suini e broilers. 
    Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono  essere
modificati come segue: 
    Punto 1 RCP Denominazione del medicinale veterinario 
    «Qalitrim, 20 mg/ml + 100  mg/ml  soluzione  per  uso  orale  per
vitelli, suini e broilers». 
    Per  effetto  della  suddetta  variazione,  le   confezioni   del
medicinale devono essere poste in  commercio  con  stampati  conformi
alla modifica sopra citata. 
    L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia'  in  commercio
deve essere effettuato entro centottanta giorni. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.