Estratto provvedimento n. 594 del 10 agosto 2018 
 
    Medicinale veterinario AMOSSICILLINA TRIIDRATO 25% FILOZOO  S.R.L
250 mg/g polvere orale per somministrazione in acqua  da  bere  e  in
alimento liquido per vitelli a rumine non funzionante e suini. 
    Confezioni: 
      barattolo da 1 kg - A.I.C. n. 102574011; 
      barattolo da 5 kg - A.I.C. n. 102574023; 
      sacco da 5 kg - A.I.C. n. 102574035. 
    Titolare A.I.C.: Qalian Italia S.r.l. - Via del Commercio,  28/30
- 41012 Carpi (MO). 
    Oggetto  del  provvedimento:  variazione  di  tipo  IB  -  A.2.b)
Modifica   della   denominazione   (di   fantasia)   del   medicinale
veterinario. 
    Si autorizza la modifica come di seguito descritta: 
      modifica della denominazione di  fantasia  del  medicinale  da:
«Amossicillina Triidrato 25% Filozoo S.r.l 250 mg/g polvere orale per
somministrazione in acqua da bere e in alimento liquido per vitelli a
rumine non funzionante e suini» 
    a: 
      QALIAMOX, 250 mg/g polvere orale per somministrazione in  acqua
da bere per vitelli a rumine non funzionante e suini. 
    Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono  essere
modificati come segue: 
    Punto 1 RCP Denominazione del medicinale veterinario 
    «Qaliamox, 250 mg/g polvere orale per somministrazione  in  acqua
da bere per vitelli a rumine non funzionante e suini». 
    Per  effetto  della  suddetta  variazione,  le   confezioni   del
medicinale devono essere poste in  commercio  con  stampati  conformi
alla modifica sopra citata. 
    L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia'  in  commercio
deve essere effettuato entro centottanta giorni. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.