Estratto provvedimento n. 609 del 29 agosto 2018 
 
    Medicinale veterinario QUINOFLOX 100 mg/ml soluzione per  uso  in
acqua da bere, per polli e conigli. 
    Confezioni: tutte - A.I.C. n. 104332. 
    Titolare A.I.C.: ditta Global Vet Health SL -  c/Capcanes  n.  12
Bajos - Poligono Agro-Reus - Reus 43206 Spagna. 
    Oggetto   del   provvedimento:   numero    procedura    europea.:
ES/V/0161/001/IA/003. 
    Variazione tipo C.I.1.a. 
      Si  autorizzano  le  modifiche  come  di   seguito   descritte:
l'indicazione per il trattamento di  infezioni  causate  da  E.  Coli
sensibili  all'enrofloxacina  nei  polli  e  tacchini   deve   essere
eliminata dagli stampati illustrativi e modificati come segue: 
        alla sezione «Indicazione per  l'utilizzazione,  specificando
le specie di destinazione». 
      Polli (polli da  carne,  pollastre  da  rimpiazzo,  galline  da
riproduzione). 
      Trattamento  delle  infezioni  causate  dai  seguenti   batteri
sensibili all'enrofloxacina: 
        polli 
          mycoplasma gallisepticum; 
          mycoplasma synoviae; 
          avibacterium paragallinarum; 
          pasteurella multocida. 
      Proprieta' farmacodinamiche. 
        Spettro antibatterico. 
          L'enrofloxacina e' attiva nei confronti  di  molti  batteri
Gram-negativi, dei batteri Gram-positivi  e  di  Mycoplasma  spp.  E'
stata dimostrata  sensibilita'  in  vitro  in  ceppi  di  (i)  specie
Gram-negative come Pasteurella multocida e Avibacterium (Haemophilus)
paragallinarum e (ii) Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma  synoviae
(vedere paragrafo 4.5). 
    Per  effetto  delle  suddette  variazioni  gli  stampati  vengono
modificati nelle sezioni pertinenti. 
    Gli stampati delle  confezioni  gia'  rilasciate  sul  territorio
nazionale dovranno essere  aggiornati  entro  centoventi  giorni  dal
ricevimento della nota 0011252-07/05/2018-DGSAF-MSD-P . 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.