Estratto determina IP n. 599 del 3 settembre 2018 
 
    Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero
di  identificazione:  e'  autorizzata  l'importazione  parallela  del
NUROFEN FOR CHILDREN, oral suspension 100 mg/5 ml  dalla  Grecia  con
numero di autorizzazione 46452/13.10.2008,  intestato  alla  societa'
Reckitt Benckiser Hellas Chemicals SA e prodotto da  Almirall  Hermal
Gmbh,  Reinbek,  Germany  e  da  Reckitt  Benckiser  Healthcare  (UK)
Limited, U.K., con le specificazioni di seguito indicate a condizione
che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore  della
presente determinazione. 
    Importatore: Farmavox S.r.l., con sede  legale  in  via  Giuseppe
Parini 9 - 20121 Milano. 
    Confezione:  «Nurofen  febbre  e  dolore»  bambini  100  mg/5  ml
sospensione orale gusto arancia senza zucchero flacone da 150 ml  con
siringa dosatrice; codice A.I.C. n. 043384027 (in base 10) 19CZ6V (in
base 32). 
    Forma farmaceutica: sospensione orale. 
    Composizione: ogni ml di sospensione orale contiene: 
      principio attivo: ibuprofene 20 mg; 
      eccipienti: polisorbato 80, glicerina, sciroppo  di  maltitolo,
saccarina sodica, acido citrico, sodio  citrato,  gomma  di  xanthan,
sodio cloruro, aroma arancia, bromuro di domifene, acqua depurata. 
    Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico della febbre  e
del dolore lieve o moderato. 
    Come  conservare  nurofen  febbre  e   dolore:   temperatura   di
conservazione inferiore ai 25°. 
    Officine di confezionamento secondario: 
      S.C.F. S.r.l., via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago  D'Adda  -
LO. 
      CIT srl, via Primo Villa n. 17 - 20875 Burago di Molgora (MB). 
      PB Beltracchini Srl, via S Erasmo, 6 - 20027 Rescaldina (MI). 
      XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.a., via Amendola,  1  Settala
loc. Caleppio - 20090 Milano. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione:  «Nurofen  febbre  e  dolore»  bambini  100  mg/5  ml
sospensione orale gusto arancia senza zucchero flacone da 150 ml  con
siringa  dosatrice;   codice   A.I.C.   n.   043384027;   classe   di
rimborsabilita': «C». 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione:  «Nurofen  febbre  e  dolore»  bambini  100  mg/5  ml
sospensione orale gusto arancia senza zucchero flacone da 150 ml  con
siringa dosatrice; codice A.I.C. n. 043384027. 
    SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica,  ma  non  da
banco 
 
                              Stampati 
 
    Le confezioni del medicinale importato, devono  essere  poste  in
commercio con etichette e foglio illustrativo conformi  al  testo  in
italiano allegato e con  le  sole  modifiche  di  cui  alla  presente
determinazione.  L'imballaggio  esterno   deve   indicare   in   modo
inequivocabile l'officina presso la quale il titolare AIP effettua il
confezionamento secondario. Sono fatti salvi i diritti di  proprieta'
industriale e commerciale del titolare del  marchio  e  del  titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.