Estratto determina IP n. 588 del 3 settembre 2018 
 
    Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero
di identificazione. 
    E' autorizzata l'importazione parallela del DAFLON  500  mg -  30
Filmtabletten dall'Austria  con  numero  di  autorizzazione  1-20685,
intestato alla societa'  Servier  Austria  GmbH  e  prodotto  da  Les
Laboratoires Servier Industrie, FR, con le specificazioni di  seguito
indicate a  condizione  che  siano  valide  ed  efficaci  al  momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione. 
    Importatore: Farmavox S.r.l. con  sede  legale  in  Via  Giuseppe
Parini 9 20121, Milano. 
    Confezione: Daflon «500  mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse. 
    Codice AIC: 042989044 (in base 10) 18ZXHN (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compressa rivestita con film. 
    Ogni compressa rivestita con film contiene: 
      principio attivo: frazione flavonoica purificata,  micronizzata
mg  500  costituita  da:  diosmina  mg  450  flavonoidi  espressi  in
esperidina mg 50; 
      eccipienti:      carbossimetilamido      sodico,      cellulosa
microcristallina,    gelatina,    glicerina,    ipromellosa,    sodio
laurilsolfato, ossido di ferro giallo E172, ossido di ferro  rosso  E
172, titanio diossido, macrogol 6000, magnesio stearato, talco. 
    Indicazioni terapeutiche: sintomi  attribuibili  a  insufficienza
venosa; stati di fragilita' capillare. 
    Officine di confezionamento secondario: 
      S.C.F. S.r.l. Via F. Barbarossa, 7 -  26824  Cavenago  D'Adda -
LO; 
      CIT srl Via Primo Villa n. 17 20875 Burago di Molgora (MB); 
      PB Beltracchini Srl Via S Erasmo, 6 20027 Rescaldina (MI); 
      XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.a. Via  Amendola,  1  Settala
Loc. Caleppio 20090 Milano. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Daflon «500  mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse. 
    Codice AIC: 042989044. 
    Classe di rimborsabilita': C. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Daflon «500  mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse. 
    Codice AIC: 042989044. 
    SOP - medicinali non-soggetti a prescrizione  medica  ma  non  da
banco. 
 
                              Stampati 
 
    Le confezioni del medicinale importato, devono  essere  poste  in
commercio con etichette e foglio illustrativo conformi  al  testo  in
italiano allegato e con  le  sole  modifiche  di  cui  alla  presente
Determinazione.  L'imballaggio  esterno   deve   indicare   in   modo
inequivocabile l'officina presso la quale il titolare AIP effettua il
confezionamento secondario. Sono fatti salvi i diritti di  proprieta'
industriale e commerciale del titolare del  marchio  e  del  titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.