Estratto determina AAM/PPA n. 827 del 19 settembre 2018 
 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Pierre  Fabre
Pharma  S.r.l.  (codice  fiscale  10128980157)  con  sede  legale   e
domicilio fiscale in G. Washington n. 70 - 20146 Milano. 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2018/1854 
    Medicinale: DONAFLOR. 
    Confezioni e A.I.C. n.: 
      «50 mg + 30 mcg compresse vaginali» 6 compresse - 034027019 
      «50 mg + 30 mcg compresse vaginali» 12 compresse - 034027021 
alla societa': Exeltis Italia S.r.l. (codice fiscale 09225620963) con
sede legale e domicilio fiscale in  via  Lombardia  n.  2/A  -  20068
Peschiera Borromeo (MI). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  Foglio
Illustrativo  ed  alle  Etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  dispensati  al  pubblico
fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.