Estratto provvedimento n. 640 dell'11 settembre 2018 
 
    Medicinale veterinario: PARACOX, PARACOX 5. 
    Confezioni: 
      Paracox: tutte - A.I.C. n. 101360; 
      Paracox 5: tutte - A.I.C. n. 102949. 
    Titolare A.I.C.: MSD Animal Health  S.r.l.,  via  Fratelli  Cervi
snc, Centro direzionale Milano Due - Palazzo Canova -  20090  Segrate
(MI). 
    Oggetto  del  provvedimento:   numero   di   procedura   europea:
UK/V/xxxx/WS/067. 
    Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: 
      sostituzione del sito Schering Plough Ltd.  di  Harefield  (UK)
con il sito Intervet UK Ltd.  presso  Walton  Manor,  Walton,  Milton
Keynes, MK7 7AJ per le operazioni di: 
        produzione parziale di antigeni e relativi test di  controllo
qualita'; 
        produzione del prodotto finito; 
        test di controllo qualita' sul  prodotto  finito  e  rilascio
lotti. 
    Per effetto delle suddette variazioni si  modificano  le  sezioni
pertinenti dell'etichettatura esterna e  del  foglietto  illustrativo
dei due medicinali veterinari in oggetto. 
    Inoltre si  aggiornano  gli  SPC,  le  etichette  e  i  foglietti
illustrativi per conformarsi al QRD template versione 8.1. 
    Le confezioni del  medicinale  veterinario  in  questione  devono
essere  poste  in  commercio  con  stampati  conformi  alla  suddetta
variazione. 
    I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati
fino alla scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.