Estratto determina AAM/PPA n. 873 del 2 ottobre 2018 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2018/1414. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Roche  S.p.a.
(codice fiscale 00747170157) con sede legale e domicilio  fiscale  in
viale G.B. Stucchi, 110, 20900 - Monza - Monza Brianza (MB). 
    Medicinale: KONAKION. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 008776015 - «10 mg/ml soluzione orale  e  iniettabile
per uso endovenoso» 3 fiale da 1 ml; 
      A.I.C. n. 008776066 - «prima infanzia  2  mg/0,2  ml  soluzione
orale  ed  iniettabile»  5  fiale  da  0,2   ml   con   siringa   per
somministrazione orale; 
      A.I.C. n. 008776078 - «10 mg/ml soluzione orale e  iniettabile»
5 fiale da 1 ml; 
alla societa': 
    Cheplapharm Arzneimittel GMBH con  sede  legale  e  domicilio  in
Bahnhofstr. 1A, 17498 - Mesekenhagen (Germania). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  dispensati  al  pubblico
fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.