Estratto determina AAM/PPA n. 882 del 3 ottobre 2018 
 
    Codice pratica: VN2/2016/323. 
    Autorizzazione delle variazioni: B.II.e.1.b.2) -  B.II.a.3.z.)  -
B.II.b.4.b 
    Sono autorizzate le seguenti variazioni: 
      Tipo II B.II.e.1.b.2: 
        da flacone in vetro giallo tipo III Ph.Eu 
        a flacone in  HDPE  con  sistema  di  chiusura  3K  dispenser
oftalmico 
      Tipo IB B.II.a.3.z): modifica della composizione  del  prodotto
finito: eliminazione del conservante thimerosal 
      Tipo IB B.II.b.4.b 
      relativamente  al  medicinale  «VISUGLICAN»,  nelle   forme   e
confezioni: 
        A.I.C.  n.  024851014  -  «40  mg/ml  +  2  mg/ml   collirio,
soluzione» flacone 10 ml. 
    Titolare A.I.C.: Visufarma S.p.A.  (codice  fiscale  05101501004)
con sede legale e domicilio fiscale in via Canino, 21, 00191  -  Roma
(RM) 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 7, della determina  AIFA  n.  DG/821/2018  del  24
maggio 2018, pubblicata nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana - Serie generale - n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.