Estratto decreto n. 124 del 24 settembre 2018 
 
    La societa' GMM Farma s.r.l., con sede a  Segrate  (MI),  in  via
Lambretta  2,  c.a.p.  20090,  P.I.   07363361218,   e'   autorizzata
all'importazione parallela dalla Polonia del  medicinale  veterinario
BAYTRIL FLAVOUR 15  mg.  50  compresse  per  cani  e  gatti,  di  cui
all'autorizzazione di autorizzazione, 0194/95, con le  specificazioni
di seguito indicate, a condizione che siano  valide  ed  efficaci  al
momento dell'entrata in vigore del presente decreto: 
      Confezione da  commercializzare:  BAYTRIL  FLAVOUR  15  mg.  10
compresse per cani e gatti; 
      Codice autorizzazione importazione parallela: 105289019; 
      Forma farmaceutica: compresse. 
    Principi attivi: 
    1 compressa contiene: 
    Principio attivo: 
      Enrofloxacin 15 mg. 
    Elenco degli eccipienti: 
      Lattosio; 
      Amido di mais; 
      Cellulosa microcristallina; 
      Polivinilpirrolidone; 
      Magnesio stearato; 
      Silice precipitata; 
      Aroma artificiale di carne irradiato. 
    Medicinale importato, composizione  quali-quantitativa  acquisita
dalla Polonia: 
    Principi attivi: 
    1 compressa contiene: 
      Enrofloxacin 15,0 mg.  
    Eccipienti: 
      Lattosio monoidrato; Amido di mais; Cellulosa microcristallina;
Povidone;  Magnesio  stearato;  Silice   anidra   colloidale;   Aroma
artificiale di manzo. 
    Specie di destinazione: cani e gatti. 
    Indicazioni per l'utilizzazione: 
      Baytril compresse 15 mg e'  indicato  in  una  vasta  gamma  di
infezioni batteriche primarie o  secondarie  a  pregresse  virosi,  a
carico di tutti gli organi ed apparati, sostenute da germi Gram-  (E.
coli, Salmonella sp., Proteus sp., Pasteurella sp.,  Bordetella  sp.,
Haemophilus sp., nonche' Pseudomonas sp.) germi Gram+  (Streptococcus
sp.,  Staphylococcus  sp.,  Clostridium  sp.   ecc.)   e   Micoplasmi
(Mycoplasma gallisepticum, M. synoviae, M. bovis,  M.  hyopneumoniae,
M. hyorhinis, M. hyosynoviae, M. meleagridis, M. iowae, Ureaplasma). 
    In particolare: 
      affezioni  del  tratto  respiratorio,  quali   broncopolmoniti,
polmoniti; 
      dermatiti, piodermiti, otiti esterne, medie, interne; 
      affezioni del tratto genito urinario; 
      tonsilliti acute (febbrili e non); 
      ferite infette; 
      infezioni gastrointestinali. 
    Modalita' di dispensazione: la vendita e' sottoposta  all'obbligo
di ricetta medico-veterinaria ripetibile. 
    La societa' GMM Farma s.r.l., con sede a  Segrate  (MI),  in  Via
Lambretta 2, c.a.p. 20090, P.I. 07363361218, e' altresi'  autorizzata
al riconfezionamento secondario del medicinale  veterinario  «Baytril
Flavour»  15  mg.  10  compresse   per   cani   e   gatti;   di   cui
all'autorizzazione n. 105289019 citata all'art. 1, comma 1, presso le
seguenti officine di produzione: 
      PB Beltracchini s.r.l. - Viale S. Erasmo, 6 - 20027  Rescaldina
(MI); 
      XPO Supply Chain Pharma Italy SpA - Via Amendola n. 1  -  20090
Caleppio di Settala.