Estratto provvedimento n. 712 del 5 ottobre 2018 
 
    Medicinale veterinario: GALLIFEN 40 mg/g premiscela per  alimenti
medicamentosi per polli 
    Confezioni e n. AIC 
      Sacco da 1 kg AIC n. 104978010 
      Sacco da 2 kg AIC n. 104978022 
      Sacco da 5 kg AIC n. 104978034 
      Sacco da 20 kg AIC n. 104978046 
    Titolare A.I.C.: Huvepharma NV  -  Uitbreidingstraat  80  -  2600
Anversa (Belgio) 
    Oggetto del provvedimento: 
      Numero di procedura europea: UK/V/0608/001/II/001 
    Si autorizza per il medicinale veterinario indicato  in  oggetto,
la seguente modifica: 
      una o piu' modifiche del riassunto  delle  caratteristiche  del
prodotto, dell'etichettatura del foglio  illustrativo  in  seguito  a
nuovi dati sulla qualita', preclinici, clinici o di farmacovigilanza. 
    In particolare, si autorizza la  modifica  del  RCP  etichetta  e
foglietto illustrativo, come di seguito descritto: 
      Riassunto delle caratteristiche del prodotto: 
        4.1 Specie di destinazione 
          Polli 
        4.7.  Impiego  durante  la   gravidanza,   l'allattamento   o
l'ovodeposizione 
          Puo' essere utilizzato durante l'ovodeposizione 
        4.11 Tempi di attesa 
          Carne e visceri: 8 giorni 
          Uova: zero giorni 
      Confezionamento 
        5. Specie di destinazione 
          Polli 
        8. Tempo di attesa 
          Carni e visceri: 8 giorni 
          Uova: zero giorni 
      Foglietto illustrativo 
        7. Specie di destinazione 
          Polli 
        10. Tempo di attesa 
          Carni e visceri: 8 giorni 
          Uova: zero giorni 
        12. gravidanza allattamento, ovodeposizione. 
          Puo' essere utilizzato durante l'ovodeposizione. 
    Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono  essere
modificati nei punti pertinenti. 
    I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati
fino alla scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.