Estratto determina AAM/PPA n. 944 del 16 ottobre 2018 
 
    Codice pratica: VC2/2017/728. 
    Autorizzazione della variazione: B.I.a.1.b). 
    Variazione di tipo II n. B.I.a.1 Modifica del fabbricante di  una
materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio  utilizzati
nel procedimento di fabbricazione di un principio attivo  o  modifica
del fabbricante del principio attivo (compresi eventualmente  i  siti
di controllo della qualita'), per  i  quali  non  si  dispone  di  un
certificato di conformita' alla farmacopea europea;  b)  introduzione
di un fabbricante del principio attivo avente il sostegno di un  ASMF
(Master File  del  principio  attivo),  relativamente  al  medicinale
TRAVOPROST ZENTIVA, nelle forme e confezioni: 
      045143017 - «40 microgrammi/ml collirio, soluzione»  1  flacone
in LDPE; 
      045143029 - «40 microgrammi/ml collirio, soluzione»  3  flaconi
in LDPE. 
    Titolare  A.I.C.:  Zentiva  Italia  S.r.l.,  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in Milano (MI), viale  Luigi  Bodio  n.  37/B,  cap
20158, codice fiscale n. 11388870153. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  italiana  della  determina,  di  cui  al
presente estratto, possono essere mantenuti in  commercio  fino  alla
data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.