Estratto provvedimento n. 767 del 23 ottobre 2018 
 
    Medicinale veterinario CEVAFLOX 100 mg/ml,  soluzione  orale  per
polli e tacchini - A.I.C. n. 104386. 
    Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A. viale Colleoni, 15  -
20864 Agrate Brianza (MB). 
    Oggetto del provvedimento. 
    Numero di procedura europea FR/V/0185/001/IA/012. 
    Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in  oggetto,
l'eliminazione  dell'indicazione  per  il  trattamento  di  infezioni
causate da E.  coli  sensibili  all'enrofloxacina  nei  polli  e  nei
tacchini. 
    Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono  essere
modificati come segue: RCP. 
    4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando  le  specie  di
destinazione: 
      Trattamento  delle  infezioni  causate  dai  seguenti   batteri
sensibili all'enrofloxacina: 
        Polli 
        Mycoplasma gallisepticum, 
        Mycoplasma synoviae, 
        Avibacterium paragallinarum, 
        Pasteurella multocida 
        Tacchini 
        Mycoplasma gallisepticum, 
        Mycoplasma synoviae, 
        Pasteurella multocida 
    5.1 Proprieta' farmacodinamiche 
    Spettro antibatterico. 
    L'enrofloxacina  e'  attiva  nei  confronti  di   molti   batteri
Gram-negativi, batteri  Gram-positivi  e  Mycoplasma  spp.  E'  stata
dimostrata  la  sensibilita'  in  vitro  in  ceppi  di   (i)   specie
Gram-negative come Pasteurella multocida e Avibacterium (Haemophilus)
paragallinarum e (ii) Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae.
(Vedere paragrafo 4.5) 
    Gli stampati delle  confezioni  gia'  rilasciate  sul  territorio
nazionale dovranno essere  aggiornati  entro  centoventi  giorni  dal
ricevimento della nota 0011252-07/05/2018-DGSAF-MDS-P. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.