Estratto determina AAM/PPA 1029/2018 del 13 novembre 2018 
 
    Autorizzazione: B.I.a.1.e) - Armonizzazione  del  modulo  3,  con
modifiche delle specifiche di controllo del principio  attivo  e  del
prodotto  finito  e  modifica  dell'indirizzo  del  sito   produttivo
responsabile del rilascio dei lotti: Chiesi Farmaceutici S.p.A.,  via
S. Leonardo n. 96 Parma - 43122 - Italy, relativamente al  medicinale
MIFLO nelle forme e nelle confezioni  autorizzate  all'immissione  in
commercio. 
    Procedura europea: IT/H/XXXX/WS/15. 
    Titolare AIC: Promedica S.r.l. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 7, della determina  AIFA  n.  DG/821/2018  del  24
maggio 2018, pubblicata nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana, Serie generale, n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.