Estratto determina AAM/PPA n. 1120 del 28 novembre 2018 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2018/480 
    Cambio nome: C1B/2018/2041 
    N. Procedura: AT/H/0710/001/IB/004 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome  della  societa'  Dermapharm
AG, con sede in Lildagover-Ring-7, Grunwald, Germania. 
    Medicinale DICLOFENAC DERMAPHARM 
    Confezione AIC n. 
      045242017 - «3% gel» 1 tubo in al da 10 g 
      045242029 - «3% gel» 1 tubo in al da 25 g 
      045242031 - «3% gel» 1 tubo in al da 26 g 
      045242043 - «3% gel» 1 tubo in al da 30 g 
      045242056 - «3% gel» 1 tubo in al da 50 g 
      045242068 - «3% gel» 1 tubo in al da 60 g 
      045242070 - «3% gel» 1 tubo in al da 90 g 
    alla societa': 
      Mibe Pharma Italia S.R.L., con sede in via  Leonardo  da  Vinci
20/B, Bolzano, con codice fiscale 02988160210. 
    Con variazione della denominazione del medicinale in SOLACUTAN 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto,  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.