Estratto determina AAM/PPA n. 1152 del 10 dicembre 2018 
 
    Autorizzazione della variazione: variazione di tipo  II:  B.I.z.)
Altre variazioni, relativamente al medicinale SODIACAP. 
    Codice pratica: VN2/2017/117. 
    Si approva  l'aggiornamento  dell'ASMF  di  un  produttore  della
sostanza attiva Sodio Ioduro (I-131) gia' approvato. 
    Relativamente al medicinale «Sodiacap», nelle forme e  confezioni
sotto elencate: 
      A.I.C. n. 038977017 - «0,333 mbq capsule rigide» 5 capsule; 
      A.I.C. n. 038977029 - «0,333 mbq capsule rigide» 10 capsule; 
      A.I.C. n. 038977031 - «0,592 mbq capsule rigide» 5 capsule; 
      A.I.C. n. 038977043 - «0,592 mbq capsule rigide» 10 capsule; 
      A.I.C. n. 038977056 - «1,11 mbq capsule rigide» 5 capsule; 
      A.I.C. n. 038977068 - «1,11 mbq capsule rigide» 10 capsule; 
      A.I.C. n. 038977070 - «2,035 mbq capsule rigide» 5 capsule; 
      A.I.C. n. 038977082 - «2,035 mbq capsule rigide» 10 capsule; 
      A.I.C. n. 038977094 - «3,7 mbq capsule rigide» 5 capsule; 
      A.I.C. n. 038977106 - «3,7 mbq capsule rigide» 10 capsule; 
    Titolare   A.I.C.:   GE   Healthcare   S.r.l.   (codice   fiscale
01778520302) con sede legale e domicilio fiscale in via  Galeno,  36,
20126 - Milano (MI) Italia. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    Sia i lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina
che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 1,  comma  7,  della
determina DG/821/2018 del  24  maggio  2018,  che  non  riportino  le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.