Estratto determina AAM/PPA n. 1156 del 10 dicembre 2018 
 
    Autorizzazione della variazione: variazione di tipo  II:  B.I.z.)
Altre variazioni, relativamente al medicinale IOBENGUANO [131  I]  GE
HEALTHCARE D. 
    Codice pratica: VN2/2017/293. 
    Si approva  l'aggiornamento  dell'ASMF  di  un  produttore  della
sostanza attiva Sodio Ioduro (I-131) gia' approvato, relativamente al
medicinale «Iobenguano [131  I]  GE  Healthcare  D»,  nella  forma  e
confezione sotto elencata: 
      A.I.C. n. 038975013 - «9,25 mbq/ml  soluzione  iniettabile  per
uso diagnostico» 1 flaconcino monodose contenente da 2 a 8 ml. 
    Titolare  A.I.C.:  GE  Healthcare  S.r.l.,  codice   fiscale   n.
01778520302, con sede legale e domicilio fiscale in via Galeno, 36  -
20126 Milano (MI) Italia. 
    Smaltimento scorte: sia  i  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di
pubblicazione nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica  italiana
della presente determina che i lotti  prodotti  nel  periodo  di  cui
all'art. 1, comma 7, della determina DG/821/2018 del 24 maggio  2018,
che non riportino le modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza del  medicinale  indicata  in
etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.